制藥行業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要組成部分,其生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都需精細(xì)操作,以確保藥品的質(zhì)量與安全性。其中,藥品壓片設(shè)備是制藥生產(chǎn)線上的關(guān)鍵設(shè)備之一,而設(shè)備的潤(rùn)滑則直接關(guān)系到其運(yùn)行效率和藥品生產(chǎn)質(zhì)量。本文將從藥品壓片設(shè)備的潤(rùn)滑專業(yè)知識(shí)出發(fā),探討其重要性及相關(guān)的潤(rùn)滑要點(diǎn)。
藥品壓片設(shè)備是制藥過(guò)程中用于將藥物原料或顆粒壓制成一定形狀片劑的關(guān)鍵設(shè)備。其工作原理是通過(guò)將物料在模具中壓制成片狀。具體來(lái)說(shuō),壓片機(jī)主要由下模、上模和壓力機(jī)構(gòu)組成。在操作時(shí),先將所需的物料放入下??字?,然后將上模放在物料上,最后啟動(dòng)壓力機(jī)構(gòu),使上模按照設(shè)定的壓力將物料壓制成片狀。
然而在制藥設(shè)備的維護(hù)過(guò)程中,潤(rùn)滑油的使用是非常普遍的,而不同部位對(duì)潤(rùn)滑油的質(zhì)量要求往往不同。潤(rùn)滑油的選擇與使用直接關(guān)系到設(shè)備的運(yùn)行效率和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全,因此,大部分企業(yè)都將潤(rùn)滑油作為GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的消耗品進(jìn)行嚴(yán)格管理。此外,對(duì)于不同部位的潤(rùn)滑需求,還應(yīng)選擇適合的潤(rùn)滑油類型。例如,一些需要承受高溫或高壓的部位,應(yīng)選擇具有良好耐高溫和高壓性能的潤(rùn)滑油。像壓片機(jī)壓輪等部位,開(kāi)機(jī)前需要使用食品級(jí)潤(rùn)滑油噴劑進(jìn)行潤(rùn)滑。這種噴劑必須符合FDA食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn),具備高粘性的基礎(chǔ)油和卓越的抗磨性能。通過(guò)噴加這種潤(rùn)滑油,可以有效避免開(kāi)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)潤(rùn)滑油滴漏和飛濺,從而保護(hù)壓輪免受磨損。
那么使用工業(yè)級(jí)普通潤(rùn)滑油對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行潤(rùn)滑,雖然可以滿足基本的潤(rùn)滑需求,但潛在的風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。工業(yè)級(jí)潤(rùn)滑油中通常含有多環(huán)芳烴、重金屬、硫、磷等有害物質(zhì),這些物質(zhì)具有較大的毒性。在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,如果壓片機(jī)使用了這類工業(yè)級(jí)潤(rùn)滑油,一旦潤(rùn)滑油與藥品發(fā)生接觸,就有可能導(dǎo)致藥品被污染。消費(fèi)者一旦食用這些被污染的藥品,可能會(huì)對(duì)他們的生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。因此,為了確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量,壓片機(jī)必須使用食品級(jí)潤(rùn)滑油。食品級(jí)潤(rùn)滑油經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選和測(cè)試,不含有對(duì)人體有害的物質(zhì),能夠確保在生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)污染藥品。同時(shí),食品級(jí)潤(rùn)滑油也具有良好的潤(rùn)滑性能,能夠滿足壓片機(jī)對(duì)潤(rùn)滑的需求,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。
寶星針對(duì)不同使用場(chǎng)景和要求推出了一系列醫(yī)用級(jí)潤(rùn)滑產(chǎn)品,在制藥行業(yè)中設(shè)備生產(chǎn)及維護(hù)保養(yǎng)發(fā)揮了重要作用。使用三類加氫基礎(chǔ)油,具有優(yōu)異的抗磨性,抗氧化。符合美國(guó)FDA NSF認(rèn)證,具有上光上亮、脫模潤(rùn)滑效果好。適用于各位片劑、膠囊、藥丸脫?;蛘咴O(shè)備部件潤(rùn)滑使用,通過(guò)生物相容性檢測(cè),F(xiàn)DA食品級(jí)認(rèn)證。
寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油,憑借其卓越的性能品質(zhì)和高安全性,為醫(yī)療設(shè)備器械的正常運(yùn)行提供了有力保障。目前已與大博醫(yī)療、精鋒醫(yī)療有緊密的合作,已通過(guò)生物相容性檢測(cè):急性毒性檢測(cè)、皮內(nèi)反應(yīng)檢測(cè)、 熱原測(cè)試、體外溶血測(cè)試、細(xì)胞毒性檢測(cè)、致敏檢測(cè),同時(shí)通過(guò)FDA NSF食品級(jí)認(rèn)證,歐盟REACH、ROHS等環(huán)保認(rèn)證,寶星將繼續(xù)致力于為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供更高效、更安全的潤(rùn)滑解決方案,助力醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
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